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服務與支持

簡述環氧乙烷滅菌原理

      環(huán)氧乙烷氣體作爲低溫滅菌最常用的一種滅菌方法。環氧乙烷滅菌在醫療器械産品滅菌領域應用廣泛。由於環氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強、殺菌譜廣，對物品損害輕微等優點 ，環氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成爲目前最主要的日常低溫滅菌方法之一。　　
一、環氧乙烷的滅菌原理：　　
      環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巯基（-SH）、氨基（-NH2）、羟基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亞氨基（-NH-）發生烷基化反應，造成蛋白質失去反應基團，阻礙瞭蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導緻微生物死亡 ，從而達到滅菌效果。
　　雖然環氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由於其有較寬的爆炸極限，對盛裝容器的活性作用，以及它的刺激性和毒性，造成瞭苛刻的使用條件。爲瞭在最大程度發揮環氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性，目前比較流行的的是把環氧乙烷和惰性氣體混合（氟利昂、二氧化碳和氮氣），使環氧乙烷活性降低，改變爆炸極限，從而提高使用的安全度。由於2000年以後氟利昂因環保問題被淘汰，而二氧化碳的比重和分子量和環氧乙烷比較相近，因此常用70%的二氧化碳和30%的環氧乙烷的混合氣體來進行滅菌。
　　用環氧乙烷氣體滅菌時，滅菌櫃内的溫度、濕度、滅菌氣體濃度、滅菌時間都是影響滅菌效果的重要參數。環氧乙烷是一種烷化劑，穿透力強，能夠使用各種包裝材料並且可以在包裝狀态下滅菌，在常溫下能殺滅各種微生物（包括細菌、芽孢、病毒、真菌孢子等），适用於不耐高溫處理的生物醫用高分子材料，比如天然橡膠、聚乙烯、聚丙烯及聚氯乙烯等。環氧乙烷滅菌器包括一個防洩漏 、防爆炸的斷橋鋁鋼制腔室，首先通過加熱（預處理）過程，調節腔内的物料溫度和濕度，然後進一步抽真空，再通入經過預熱的環氧乙烷氣體。包裝材料必須是對空氣、蒸汽及環氧乙烷滲透性良好的，這樣容易達到适宜的滅菌條件。由於環氧乙烷具有潛在的緻癌性、緻突變性、急性毒性反應，爲瞭工作人員的安全，應在滅菌過程中，嚴密監控大氣濃度和腔室的溫濕度 、壓力、環氧乙烷氣體濃度及滅菌時間。滅菌效果通常使用生物指示劑來監控。滅菌器的控制具有一定難度，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監督下進行。滅菌處理後，應通入過濾後的無菌空氣，經曆真空空氣循環過程，使殘留環氧乙烷安全去除。
二 、安全與環保
　　由於環氧乙烷的易爆特性，環氧乙烷滅菌裝置應符合相應的标準，滅菌車間的管理應執行一次性使用無菌器械産品（注、輸器具）生産實施細則要求 ：
　　1.制定完善的經驗證可行的滅菌工藝方案以及環氧乙烷存放 、收發制度，專人持證上崗，嚴格按照操作規程運行
　　2. 環氧乙烷儲存應與滅菌生産隔離開來，應設有防爆牆，儲存室陰涼、通風、防曬，有易燃、易爆、有毒标志，並配備消防器材。
　　3.滅菌車間周圍30-50米内不得有明火作業、變電設備及其他可發生火花的設備或操作
　　4.滅菌過程中嚴禁穿有釘的鞋進入現場，嚴禁操作現場抽煙，以防引起爆炸事故
　　5.操作過程中，密切注意壓力、溫度變化，随時進行調整
　　6.滅菌過程結束打開滅菌器時，必須先打開門窗及通風設備，室内環氧乙烷氣味很濃時，不得開啓電燈照明及手電照明，防爆燈除外。
　　7.滅菌結束後排放的環氧乙烷殘餘氣體應進行妥善處理並符合環保要求　　
三、影響滅菌的因素　　
　　影響滅菌效果的因素有溫度、濕度、濃度、時間、壓力、包裝方式等。
四、二氧化碳+環氧乙烷混合氣體滅菌作爲作爲目前最主要的低溫滅菌方法，在保證安全及環境的前提下，嚴格按照操作規程，依照技術規範，完善過程控制，實現滅菌工藝的安全有效性。
五、環氧乙烷滅菌過程安全防護設備
       在使用環氧乙烷氣體進行滅菌時，爲瞭工作人員的安全，應在滅菌過程中，使用專業的環氧乙烷濃度檢測裝置進行濃度監測及反饋控制，同時控制好腔室的溫濕度、壓力、滅菌時間。保障作業人員的人身安全和滅菌效果。深圳市衛藍安全技術有限公司的環氧乙烷探測器、環氧乙烷報警器、環氧乙烷檢測儀具有響應快速、檢測準確、高分辨率等行業優點。

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